森朗生物:以创新“细胞密码” 解锁生命健康新图景
【“羚”跑新赛道】③ 森朗生物:以创新“细胞密码” 解锁生命健康新图景
将显微镜下的"微战场",转化为生物医药的竞技场。《"羚"跑新赛道》今天带您走进一家瞪羚企业——河北森朗生物,看企业如何以硬核科技打破国际垄断,打造生物医药领域高效转化的标杆。
显微镜下,一队T细胞(淋巴细胞)化身"智能猎手",以纳米级的精度开始围剿癌细胞,锁定、包围、爆破。纳米级的精度来自于"CAR(肿瘤嵌合抗原受体)"的加持,它就像装在"细胞特工队"身上的定位导航装置,能够瞬间识破癌细胞的伪装。
本台记者 杨宗钊:
我现在所在的位置,是河北森朗生物细胞疗法商业化生产基地。在这里,数以亿计的"生命战士"CAR-T胞被激活和培养,它们即将奔赴患者的体内,开展一场对抗癌细胞的"精准狙击"。
T细胞是人体自身免疫系统的"战士",能识别清除入侵的病原体。通过基因工程激活T细胞并装载肿瘤嵌合抗原受体,使它成为精准识别癌细胞的"超级战士"CAR-T细胞。作为全球生物医药竞争焦点,河北森朗不断攻坚核心技术,从纳米抗体平台建设,到慢病毒工艺难题攻克,再到新药临床试验,突破细胞治疗产业化一系列关键瓶颈。
河北森朗生物科技有限公司 研发转化中心总经理 王琳:
SENL101这一款产品,采用的是具有完全知识产权的双纳米抗体结构,并且采用无需任何基因编辑的自然选择的CAR-T细胞培养工艺,保证疗效的同时大大提高了产品安全性,除了目前在国内做注册的一期临床以外,还获得了FDA批准的孤儿药的认定。源头上面的这种原创,都是(通过)我们的自主创新来实现的。
核心技术要不来、买不来、讨不来,唯一的出路就是埋头苦干,自主创新。正是凭着这种精神,森朗生物集中攻克了一系列技术、工艺难题,企业由此步入"快车道" 。它研发的河北首个获批进入临床试验的CAR-T药品进入Ⅱ期临床试验。
河北森朗生物科技有限公司副总经理 高飞:
正常的产能下,一个月只能出40人份的免疫细胞,但是我们经过改良以后,我们这一层3000平米,(每年)能够产生1000人份的CAR-T细胞,产能翻到两倍到三倍。
作为生物医药领域的瞪羚企业,森朗以高速创新打破国际技术垄断,逐渐构建起覆盖质粒制备、慢病毒载体生产到CAR-T细胞制备的自主可控体系,实现了"研发到生产再到临床"的一体化闭环,成为生物医药领域高效转化的标杆。
河北森朗生物科技有限公司 研发转化中心总经理 王琳:
通过近十年的创新研发,目前已经做到了全球领先,耗材和设备上面尽最大可能实现国产化的替代,做到了成本最低、效率最高,要比目前已上市的产品,从成本上会降低80%以上,为更多患者提供可及和可负担的治疗。
将肿瘤天价治疗变为患者"能力可及",持之以恒的创新让森朗生物从"技术突围"实现"产业蝶变"。CAR-T细胞生产平台满产年产2000人份,实现产能倍增,企业规模从5000平方米到如今1.4万平方米,成为华北地区规模最大的商业化基地。
一路走来,森朗生物已从"赚快钱"的技术服务商蝶变为"啃硬骨头"的创新药企业。
河北森朗生物科技有限公司副总经理 高飞:
(做)技术型企业的时候是可以(实现)短期盈利的,如果转化成一个研发型企业的话,我们就需要不断的一个投入。我们到底是坚持走下去,还是要停留在技术层面上,内部也很多的争论,决定性的一个时刻,当时森朗坚定地选择了这条更加艰难,但是惠及社会、惠及患者的方向。到现在森朗的第一个病例(患者),已经无病生存了9年了。